国家食药监局:通报26家问题银杏叶药品企业

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2018-11-07

近日,国家食药监总局在检查中发现个别银杏叶药品生产企业存在严重违法行为。 国家食品药品监管总局今天通报了包括桂林兴达药业有限公司在内的26家问题药品企业名单。

  近日,国家药品监督管理总局在对低价销售银杏叶药品企业的中发现,个别银杏叶药品生产企业存在严重违法行为。 国家食品药品监管总局今天通报了包括桂林兴达药业有限公司在内,相关的26家问题药品企业名单。

  现初步查明,桂林兴达药业有限公司将银杏叶提取生产工艺由稀乙醇提取改为3%盐酸提取,同时从不具备资质的企业购进以盐酸工艺生产的银杏叶提取物,用于生产银杏叶片,并将外购的提取物销售给其他的药品生产企业,伪造原料购进台账和生产检验记录。 万邦德(湖南)天然药物有限公司用购进的银杏叶提取物生产银杏叶片和银杏叶胶囊等制剂,伪造原料购进台账和生产检验记录。 两家企业涉嫌违反《中华人民共和国药品管理法》有关规定,广西、湖南两省区食品药品监管部门已对其立案调查。

  国家食品药品监督管理总局要求所有经营和使用单位立即停止销售和使用桂林兴达药业有限公司和万邦德(湖南)天然药物有限公司的银杏叶药品。 广西、湖南两省区食品药品监管部门要监督企业召回全部在售产品。

  同时,有24家药品生产企业从桂林兴达药业有限公司购买非法银杏叶提取物。

国家食品药品监督管理总局要求相关部门要立即对上述企业核查,凡发现使用桂林兴达药业有限公司银杏叶提取物生产银杏叶制剂的,要立即责令企业停止生产和销售。

  24家药品生产企业分别为:  河北省的涿州东乐制药有限公司;山西省的山西仟源制药医药集团股份有限公司、山西瑞福莱药业有限公司;辽宁省的辽宁盛生医药(集团)有限公司制药分公司;黑龙江省的黑龙江天宏药业股份有限公司;安徽省的安徽圣鹰药业有限公司、芜湖绿叶制药有限公司;山东省的山东鲁西药业有限公司、烟台荣昌制药股份有限公司;湖北省的武汉名实药业有限责任公司;湖南省的湖南方盛制药股份有限公司、湖南康尔佳制药有限公司、湖南华纳大药厂有限公司、湖南恒伟药业有限公司;广东省的广东一力罗定制药有限公司、广东新峰药业股份有限公司;广西区的广西半宙大康制药有限公司、桂林红会药业有限公司;海南省的海口奇力制药股份有限公司、海南海力制药有限公司、海南省金岛制药厂;四川省的成都森科制药有限公司、成都永康制药有限公司;云南省的云南白药集团资源公司。 (责任编辑:廖露)。